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药店迁址有什么要求

100次浏览     发布时间:2025-01-10 18:55:06    

药店迁址需要遵循一系列的要求和程序,以下是主要的步骤和注意事项:

申请地址变更认证

药店搬迁后需要申请地址变更认证,这比GSP认证简单,但程序也差不多。通过后需要换发新证,副本上会注明新址,并盖上药监局章。

变更所需材料

工商营业执照副本复印件,盖公章。

经营场所房屋产权证明文件复印件,盖公章。如果是使用自有房产,提交房屋产权证明复印件;如果是使用非自有房产,提交业主房屋产权证明复印件和房屋租赁协议。

经办人授权证明原件,盖公章。

经营场所租赁合同复印件,盖公章。

《药品经营许可证》正、副本原件。

满足地理要求

药店新址需满足“与临近药店直线距离最短不得少于150米”的要求。

监管部门许可

未经批准,不得变更许可事项。药店搬迁需要监管部门的许可,不能由药店自行决定。

现场检查和审批

辖区药监部门会对经营场所进行现场检查,并给出结论。药店需要填写《药品经营质量管理规范认证证书》变更申请表。

跨区迁址新举措

对于药品零售经营企业“跨区迁址”申请,一些地区已经不再要求“先注销、后设立”,而是直接按照变更程序办理,这大大缩减了办事时间,提高了审批效率。

建议

提前规划:药店在搬迁前应提前规划好所有相关手续和材料,确保迁址过程顺利。

咨询当地药监局:由于各地要求可能有所不同,建议提前咨询当地药监局或通过其网站查询具体要求和流程。

准备好所有文件:确保所有需要的文件都齐全且符合要求,避免因文件缺失或不符合规定而延误搬迁进度。

通过以上步骤和注意事项,药店可以顺利完成迁址并符合相关法规要求。

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